Nueva pastilla para el colesterol: cómo actúa y a quién está dirigida
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el jueves enlicitida, una pastilladiaria de Merck que reduce el colesterol LDL a nivelesconsiderablemente inferiores a los alcanzados por las estatinas, los fármacos más recetados para controlar el LDL. Esta decisión podría ampliar el acceso a una clase de medicamentos —los inhibidores de PCSK9— que hasta ahora solo estaban disponibles en versión inyectable y que utilizaba una fracción mínima de los pacientes elegibles.
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El nuevo medicamento, cuyo nombre comercial es Lipfendra, actúa sobre la proteína PCSK9,mientras que las estatinas lo hacen bloqueando una enzima del hígado, responsable de la síntesis de colesterol.
En ensayos clínicos, la nueva pastilla logró reducir los niveles de LDL —el colesterol considerado más peligroso— hasta 50 o 60 mg/dL, cuando los adultos que no toman fármacos para bajarlo suelen tener valores por encima de 100.
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El avance abre interrogantes: ¿qué ventajas y limitaciones tiene respecto a las estatinas? ¿Quiénes podrían beneficiarse? ¿Cuál es su costo y cómo se compara con las opciones actuales?
A continuación, las claves para entender el alcance y los desafíos de esta nueva alternativa para el control del colesterol.
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¿Qué demostró el estudio sobre el nuevo fármaco?
En un estudio clínico con 2.912 participantes, Lipfendra redujo el colesterol LDL hasta en 60 por ciento sin diferencias en efectos adversos respecto al placebo (Imagen Ilustrativa Infobae)
En noviembre pasado, Merck informó los resultados de un ensayo clínico de 24 semanas con 2.912 participantes. El estudio mostró que Lipfendra redujo el LDL hasta en un 60% y que no hubo diferencias en efectos adversos entre el medicamento y un placebo.
Esos resultados coinciden con los observados en los fármacos inyectables que bloquean la misma proteína. Merck realiza ahora un estudio para determinar si produce ese mismo efecto clínico sobre eventos cardiovasculares. Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, dijo que confía en que así será.
La incógnita inmediata para el mercado es si las compañías que venden inhibidores inyectables de PCSK9 bajarán sus precios para competir con la nueva opción oral.